醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀依據(jù)醫(yī)用穿刺器械標(biāo)準(zhǔn)制造，是專(zhuān)門(mén)檢測(cè)注射針、采血針、留置針等金屬針管抗彎剛性的專(zhuān)用設(shè)備。通過(guò)對(duì)針管中部施加規(guī)定橫向載荷，測(cè)量針管撓度變形量，判定針管硬度與抗彎曲能力，避免臨床穿刺時(shí)針管彎折、斷裂，保障醫(yī)療器械使用安全，適用于針管出廠(chǎng)檢驗(yàn)、新品研發(fā)、第三方醫(yī)療器械合規(guī)檢測(cè)。

一、工作原理

設(shè)備由伺服橫向加載機(jī)構(gòu)、高精度位移力值傳感器、專(zhuān)用V型針管工裝、限位支撐組件、PLC觸控?cái)?shù)據(jù)采集系統(tǒng)組成，測(cè)試流程：

針管裝夾定位

將完整醫(yī)用針管水平放置在兩端支撐工裝，固定限位防止滑動(dòng)，保證施力點(diǎn)位于針管標(biāo)準(zhǔn)中點(diǎn)位置，消除裝夾帶來(lái)的數(shù)據(jù)誤差。

勻速橫向施力加載

伺服驅(qū)動(dòng)壓頭以恒定速度向下對(duì)針管中部施加標(biāo)準(zhǔn)橫向壓力，模擬穿刺過(guò)程中受到的側(cè)向彎折力。

力與形變同步采集

傳感器實(shí)時(shí)記錄施加力值與針管產(chǎn)生的撓度數(shù)值，生成載荷-變形曲線(xiàn)，捕捉針管彎曲變形數(shù)據(jù)。

判定與報(bào)告輸出

系統(tǒng)對(duì)照國(guó)標(biāo)規(guī)定最大允許變形量自動(dòng)判定產(chǎn)品是否合格，完整存儲(chǔ)力值、撓度、批次數(shù)據(jù)，輸出可用于醫(yī)療器械注冊(cè)、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的檢測(cè)報(bào)告。

二、特點(diǎn)

檢測(cè)精度高

力值、位移傳感器精度高，可精準(zhǔn)捕捉細(xì)微彎曲形變，測(cè)試數(shù)據(jù)重復(fù)性好，滿(mǎn)足醫(yī)療器械計(jì)量校驗(yàn)要求。

專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)化工裝

適配不同規(guī)格長(zhǎng)短、粗細(xì)的一次性注射針、采血針、留置針，裝夾快速，定位精準(zhǔn)，適配全品類(lèi)醫(yī)用針管。

全自動(dòng)程控測(cè)試

內(nèi)置行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)程序，一鍵完成加載、保壓、數(shù)據(jù)記錄、自動(dòng)復(fù)位，無(wú)需人工反復(fù)操作，適合批量流水線(xiàn)檢測(cè)。

防護(hù)安全設(shè)計(jì)

配備限位保護(hù)、過(guò)載自動(dòng)停機(jī)，防止針管斷裂飛濺，保障操作人員安全。

數(shù)據(jù)完整可溯源

自動(dòng)保存全部試驗(yàn)曲線(xiàn)與原始數(shù)據(jù)，報(bào)告格式符合醫(yī)療器械注冊(cè)、市場(chǎng)監(jiān)管抽檢審核標(biāo)準(zhǔn)，支持導(dǎo)出打印。

三、應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)

一次性注射針、采血針、靜脈留置針、穿刺針廠(chǎng)家成品出廠(chǎng)剛性抽檢，優(yōu)化不銹鋼針管材質(zhì)、管壁厚度工藝。

醫(yī)療器械零部件廠(chǎng)商

不銹鋼針管原材料供應(yīng)商，管控管材抗彎性能，為成品針具提供合格原料。

第三方醫(yī)療器械CNAS檢測(cè)機(jī)構(gòu)

承接醫(yī)用針管型式檢驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)、市場(chǎng)監(jiān)督抽查，出具具備法律效力的檢測(cè)報(bào)告。

醫(yī)療器械研發(fā)實(shí)驗(yàn)室

新型薄壁針管、超細(xì)穿刺針研發(fā)對(duì)比試驗(yàn)，研究管材材質(zhì)、加工工藝對(duì)剛性的影響。

藥檢所、疾控檢測(cè)單位

醫(yī)用穿刺器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，把控臨床使用安全，杜絕針管易彎折、斷裂問(wèn)題。